上海市醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理辦法
導(dǎo)語：醫(yī)療機構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。下面是小編收集的上海市醫(yī)療機構(gòu)制劑價格管理辦法，歡迎閱讀。
第一條為規(guī)范本市醫(yī)療機構(gòu)制劑價格行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國家發(fā)展改革委定價藥品目錄》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)、《上海市定價目錄》、《上海市藥品價格管理辦法(試行)》等法律法規(guī)，并結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。
第二條本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)非營利性醫(yī)療機構(gòu)銷售的自制及委托加工制劑的價格管理。
第三條本市銷售的醫(yī)療機構(gòu)制劑由市價格主管部門按照臨床必需、補償成本的原則，根據(jù)社會平均成本制定并公布最高零售價格。
制劑名稱及質(zhì)量標準相同的制劑，應(yīng)保持不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品之間合理的比價關(guān)系。
第四條醫(yī)療機構(gòu)制劑價格申報審核程序：
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑定價或價格調(diào)整，應(yīng)當(dāng)如實填寫《醫(yī)療機構(gòu)制劑成本申報表》，向市價格主管部門提交申請，報送按本辦法自行核算的制劑價格，同時還須報送市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的該制劑《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準》，以及購進原輔料、包裝材料財務(wù)憑證等資料的復(fù)印件，并加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章。委托加工制劑另須報送加工企業(yè)《醫(yī)療機構(gòu)制劑委托配制批件》等相關(guān)材料。保密制劑配方應(yīng)在相關(guān)材料中注明。
申請制劑價格定價或調(diào)價所報送的資料必須真實、完整、規(guī)范。
(二)本市價格主管部門對醫(yī)療機構(gòu)提交的價格材料進行審核，并綜合考慮申報品種的成本變化情況、市場供需狀況、臨床必需程度、患者承受程度等因素安排最高零售價格。
對醫(yī)療機構(gòu)自制制劑中個別特殊的劑型、規(guī)格，或按本辦法核價可能與已上市同種藥品價格存在較大差異的品種，市價格主管部門可組織醫(yī)療機構(gòu)制劑專家組專題審議，提出相應(yīng)的價格意見。
(三)市價格主管部門在接到醫(yī)療機構(gòu)申報材料后，原則上應(yīng)在45個工作日內(nèi)予以復(fù)核，并按照規(guī)定將審核批準的最高零售價格進行公示，而后通過市發(fā)展改革委網(wǎng)站和《上海價格信息》(醫(yī)藥專刊)統(tǒng)一公布。
由于制劑成本、生產(chǎn)工藝等特殊原因?qū)е聝r格矛盾較為突出的品種，應(yīng)提交市藥品價格集體審議會議討論，按會議提出的審核意見安排最高零售價格，并公示公布。
第五條本市醫(yī)療機構(gòu)制劑的最高零售價格主要以原、輔料成本為基礎(chǔ)，嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準》進行核算，具體計算公式為：
(一)醫(yī)療機構(gòu)購進原料藥(藥材)自制或委托企業(yè)加工的：
制劑最高零售價格=原、輔料實際進價(每料)÷成品量×原輔料加價率(毛利率)+包裝材料平均單價
注：公示中所用成品量為《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準》明確的理論成品量。
(二)為保持制劑價格相對穩(wěn)定，由于原、輔料成本變化造成制劑價格變動幅度在±10%以內(nèi)時，其最高零售價一般不予調(diào)整;變動幅度超過±10%的，其最高零售價格可予以調(diào)整。
第六條制劑的最高零售價格按制劑的最小包裝單位計算，尾數(shù)計算采取四舍五入的方法，10元以下(含10元)保留到角，10元以上保留到元。
第七條為保證本市醫(yī)療機構(gòu)制劑價格的科學(xué)、合理，每年各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對本單位已申報價格的制劑品種進行梳理，并填報本單位制劑價格執(zhí)行情況匯總表。市價格主管部門可進行抽樣復(fù)核，并決定是否調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)制劑的最高零售價格。
第八條各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強制劑價格管理，建立健全內(nèi)部價格管理制度，并按規(guī)定如實提供成本價格資料及其他有關(guān)材料，不得弄虛作假，虛報價格。制劑銷售必須嚴格執(zhí)行明碼標價制度，自覺接受患者和社會監(jiān)督。
第九條各級價格主管部門應(yīng)加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，對各醫(yī)療機構(gòu)虛報定價成本、擅自提高制劑價格、不執(zhí)行明碼標價制度及其他價格違法行為的，依法予以查處。
第十條駐滬部隊醫(yī)療機構(gòu)銷售的制劑，須按本辦法核定價格，并報市價格主管部門備案后公布，中國人民解放軍和武警部隊另有規(guī)定的按其規(guī)定執(zhí)行。
第十一條本辦法由市價格主管部門負責(zé)解釋。
第十二條本辦法自二O一二年十月一日起執(zhí)行。本辦法頒布之前的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。
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